新药研发成果如何快速实现落地生产？明年来温江这个共享基地就对了！
对于药品研发人员、机构和企业来说
这无疑是个值得关注的好消息！
在成都医学城A区
位于通德药业厂区内的
药物创新MAH共享生产基地项目
目前已完成主体施工
项目一期预计明年3月竣工
先来了解一下
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MAH，即药品上市许可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）制度。2016 年，我国正式出台《药品上市许可持有人制度试点方案》，允许药品研发机构和科研人员取得药品的批准文号，并且对药品质量肩负相应的责任。
而在此之前，我们国家推行的是上市许可和生产许可统一捆绑的管理模式，只有生产企业才能够来申请药品注册，取得最终的药品批准文号。
如今，对于没有生产能力的药品研发机构和科研人员来说，在取得药品批准文号后，可委托外包生产企业，将自己的研发成果进行生产。
这项制度的推行，可以大大鼓励药物研发创新、保障药品供应、遏制低水平重复建设、促进生物医药产业发展。
（滑动了解更多）
作为一家传统的生物制药企业
成都通德药业有限公司
抓住这一政策机遇
向CMO（生产服务外包）服务型企业转型
努力为创新药研发团队、制药企业
提供专业的生产外包服务
并于2020年11月启动
药物创新MAH共享生产基地项目建设
该项目总建筑面积约18000平方米，按照中国、美国和欧盟GMP，计划建设6条生产线。
据介绍，目前，项目主体工程全部建设完成，外部脚手架的拆除已基本完成，正在进行消防系统、给排水系统、电力系统的布局和安装，预计明年3月投入使用。
目前，一期建设生产线设备正在定制中，明年3月投产。
项目建成后，我们将拥有多条世界一流的生产线，不仅能提升企业自身产品的产能产值，公司药物CMO（生产服务外包）综合服务平台也将进一步得到拓展与提升。届时将为更多的创新药物研发机构、医药企业提供研发、中试生产、临床样品制备、申报注册、商业化生产等一体化优质服务，也为温江区建圈强链和产业经济发展贡献一份“通德”力量。
一起期待吧！
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