近日，作为博奥抗疫明星产品，新型冠状病毒核酸检测试剂盒被列入商务部“取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单”即列入白名单。取得白名单，将进一步助推“温江造”产品步入国际市场，驰援全球抗疫。

作为国家科技部重大应急攻关专项、四川省科技厅应对新冠病毒科技攻关应急项目，已获CE认证的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒，与全自动核酸分析仪一起配套运行，能够快速精准地完成对新型冠状病毒的“样本进——结果出”式全自动、全密闭检测。

“之前我们的产品已经获得了CE认证，现在又进入商务部白名单，这对于我们企业进入国际市场，有很大的促进作用。我们会立即调整生产线，优化生产流程，对于生产线中一些手工环节，逐步实现自动化。同时，我们还要做好生产过程中的品质控制，让我们生产的每一张芯片到海内外都是合格和优秀的。”成都博奥晶芯生物科技有限公司试剂技术部副主任牟禹告诉记者。

相较于传统的核酸检测，博奥的核酸检测试剂盒把生物反应全程的核酸提取、核酸纯化、扩增反应、核酸检测和结果判读等，均集成在一个整体密闭、内部分区的微流控芯片内，只需加入样本，就可得到最终结果，无需人工干预，最大程度降低操作人员感染及样本间交叉污染的风险。牟禹说：“我们常规的PCR检测试剂，需要进行核酸提取、加样、扩增等，至少需要3——4个实验室完成这些步骤，但我们这个只需要进行加样，所有流程会在设备中自动完成，所以它对实验室的要求和复杂程度都大幅度地降低了，真正做到样本进，结果出。”

博奥的核酸检测试剂盒可在45分钟完成实验全过程，最快可在35分钟内检出新冠阳性样本，检测灵敏度可达150拷贝/毫升，是截至目前国内获批的同类产品中灵敏度最高的试剂盒。

同时，针对当下逐渐蔓延的变异新毒株奥密克戎，博奥已完成多种变异株的生物信息学分析，全集成芯片实验室系统对于最新毒株也可以做到不脱靶不漏检，牟禹说：“疫情爆发以来，新冠病毒已经发生了很多突变，包括常见的α （阿尔法 ）、β （贝塔）、 γ （伽玛）、 δ （德尔塔）等等，以及我们最近热议的ο（奥密克戎）。针对这些变异株，博奥已经对不同变异株的序列进行了生物信息学分析，结果表明这些突变株的高频突变位点均没有落在本试剂盒的引物区域，对我们检测试剂盒没有影响，不会造成漏检和脱靶。”

据了解，博奥一直在关注世界疫情，积极驰援全球抗疫。接下来将继续紧密追踪全球新冠病毒变异株的最新动态，持续助力新冠疫情防控，为公共卫生应急和广大人民群众的生命安全、身体健康保驾护航。

记者：杨柳 喻小芬

编辑：邓布丁

审核：姚慧