全省首个！温江企业携手华西团队共同推进
近日，温江企业成都康景生物科技有限公司（以下简称康景生物）助力四川大学华西医院申报的“脐带间充质干细胞治疗难治性系统性硬化症的I期临床研究”通过国家卫生健康委员会与国家药品监督管理局备案。此项临床研究是四川首个干细胞治疗罕见病项目，标志着康景生物在干细胞临床研究领域取得重要突破。
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系统性硬化症（SSc）是一种复杂的自身免疫性疾病，以免疫失调、血管病变及成纤维细胞功能异常为主要特征。SSc患者常见症状有肢端溃疡，约10%患者会出现经久不愈的情况，进而引发局部坏死，导致患者丧失工作能力。目前，针对该症状，传统的免疫抑制剂及扩血管治疗手段效果欠佳，需要研究更有效的治疗方案来应对。
干细胞治疗是生物医药领域的前沿方向，是国家“十四五”医药创新重点布局的赛道之一。在此背景下，康景生物研发团队与华西医院刘毅（现任华西乐城医院院长）团队共同探索利用干细胞治疗系统性硬化症（SSc）的有效方案。“间充质干细胞不仅具备多向分化功能，能够促进受损组织修复，还拥有强大的免疫调节功能，且临床治疗方式简单易操作，具有独特优势，为自身免疫病治疗开辟了新途径。”康景生物相关负责人说道。
本次获批的I期临床研究，旨在初步评估脐带间充质干细胞治疗难治性SSc在人体内的安全性与耐受性，为后续深入探索其改善病情、遏制纤维化进展、提升患者生活质量的潜力奠定科学基石。
康景生物凭借在细胞治疗领域扎实的自主研发实力和高效管理及协同能力，高质量推进项目进程。记者了解到，康景生物药学与质量研究团队建立了严谨的工艺和质量标准，医学团队专业设计临床方案，生产团队构建稳定合规的GMP生产体系，质量团队则以“零容忍”态度全面护航产品安全。
“康景生物与华西医院团队将紧密合作，科学稳妥推进临床研究，探索干细胞疗法在治疗难治性疾病中的价值，争取早日为患者带来安全有效的治疗新选择。”康景生物相关负责人说道。
记者：张学琳 陈思洋 王戎
编辑：刘娜
审核：吴敏
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