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全球首款!温江企业超长效降糖药获批上市,两周仅服1次药→

来源:温江融媒 2024年06月25日 19:54
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6月24日,温江企业四川海思科制药有限公司(以下简称“海思科”)正式宣布,公司自主研发的1类创新药首款双周超长效二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)考格列汀(商品名:倍长平®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。   
 


这标志着我国首个双周制剂降糖药物成功面世,同时也意味着糖尿病治疗领域开始从日制剂、周制剂迈向双周制剂的新时。这一创新药物的诞生,将为糖尿病患者带来前所未有的治疗体验。


这是海思科继今年5月获批

1类创新药思美宁®苯磺酸克利加巴林后

不到一个半月

第二款重磅1类创新药获批上市





两周仅需口服1次

开启糖尿病治疗新时代




2型糖尿病(T2DM)是一类需要终身管理的疾病,绝大部分患者需要长期接受降糖药物治疗,迄今为止,国内口服降糖药物需每日1~3次口服。这种日复一日的服药模式,虽然在一定程度上控制了血糖,但是患者需要时刻记得服药时间。


据介绍,海思科自主研发的1类创新药倍长平®考格列汀片,是DPP-4的超长效抑制剂,通过抑制人体内的DPP-4,提高体内GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)的血浆浓度,从而抑制胰高血糖素分泌,延缓胃排空,保护胰岛β细胞功能,发挥降糖作用。DPP-4抑制剂作为近年来的新型口服降糖药,具有安全性和耐受性良好、对体重没有明显影响、不增加低血糖风险等诸多优势。


 


糖尿病患者有减少用药次数、服用长效药物的需求,该药品两周服用一次,将为临床医生和患者控制糖尿病提供一个新的选择。


   

我们突破了口服降糖药长效单周制剂的技术壁垒 ,真正做到中国原研的超越,实现两周口服一次的超长效降糖。作为全球首款双周口服一次的降糖药,其疗效和安全性得到临床验证,得到了专家的一致认可。


——海思科相关负责人

   


 


据了解,倍长平降糖药品疗效持久平稳,中重度肝肾功能异常患者也无需调整剂量,而且低血糖和副作用更少,帮助患者实现简单规范更易依从的血糖管理,让患者长久获益。





36天内连续获批两款1类新药

研发实力厚积薄发




海思科于2003年在温江深耕发展,定位为研发驱动型生产基地,涉及心血管、抗感染、消化系统、精神系统、肝病、代谢系统等多个领域的原料药工艺开发、中试放大,临床用样品的生产及原辅料的商业化生产。


 


同时,2023年签约落户成都医学城的海思科制药研发生产基地项目正在建设中,总建筑面积近10万平方米,将新建固体制剂、吸入粉雾剂、吸入溶液剂生产线,预估年产能超过1亿粒/1亿支,有力支撑思美宁、倍长平等陆续获批上市新药的生产。


海思科以行业领先的综合创新实力,获得“2022年中国创新力医药企业”称号,连续多年荣获“中国医药研发产品线最佳工业企业”“中国医药工业百强企业”等多项荣誉,入选“2021中国医药创新企业100强”榜单,位列第一梯级,并荣登福布斯2021中国最具创新力企业榜TOP50榜单。


通过不断创新和研发,目前海思科自主研发商业化产品及临床阶段候选1类新药共有10多个,筛选阶段项目30余项,预计到2026年公司将有7个产品在审批,覆盖10+个适应症。


 


36天内连续获批两款1类新药,体现了海思科强劲的创新研发实力,也展示了温江在医药健康领域的持续深耕。当前,温江正加快构建“3+6”现代化产业体系,把医药健康产业作为地标产业聚优培强。成都医学城聚焦创新药、高端医疗器械等重点产业建圈强链,已聚集药明康德、科伦博泰、百利天恒、远大医药等生物医药企业600余家,成为成都生物医药产业特别是ADC、RDC等细分领域的主要承载地。下一步,将继续优化产业生态,持续打造创新药“超级产业链”,打造全国一流的医药健康产业高地。


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记者:杨柳

图片:张志强

编辑:彭棣 刘娜 赵术君

审核:陈倩


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