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新突破!温江这家医疗企业又一自研新品获批上市→

来源:温江融媒 2024年05月24日 19:32
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据成都医学城消息

温江企业成都纽脉生物科技有限公司

(以下简称“成都纽脉生物”)

自主研发的Prizorbit Pro硬导丝

获得国家药品监督管理局批准上市


 

Prizorbit Pro硬导丝是成都纽脉生物自主研发的硬导丝产品,适用于诊断和介入手术,包括经导管主动脉瓣置换手术,引导器械通过血管进入心脏腔室并定位,以不断满足新的临床需求,促进心血管疾病防治和患者健康。

“产品的有效长度更贴合当前临床需求,多种规格的设计在面对不同病例需求时更加得心应手。”

成都纽脉生物研究团队相关负责人说,该产品独特的头端设计提升了术中硬导丝的锚固性,同时降低了组织损伤风险,而特别的芯丝结构,在保证支撑段良好韧性的同时,头端也具有较好的保持性,可适用于多种介入手术的器械需求。




据悉,成都纽脉生物于2020年在温江注册成立,是上海纽脉医疗科技股份有限公司的全资子公司,专注于结构性心脏病辅助与介入医疗器械和人工心脏瓣膜用关键原材料“牛心包”的研发和产业化,致力于提供国内领先的心脏疾病介入治疗综合创新解决方案,具备完整的自主研发、测试与生产能力。


此前,成都纽脉生物的Prizballoon Pro心脏瓣膜球囊扩张导管、SourcePump球囊充压装置和Prizorbit预塑形硬导丝已先后获批上市。目前,该企业有多款在研产品被国家药监局认可为获准进入加速特别审查的创新医疗器械,多个核心主要产品正在临床试验中。



“此次Prizorbit Pro硬导丝获批上市,将进一步丰富公司在心脏疾病介入治疗领域的产品线,为医生和患者提供更多选择。”

该企业相关负责人谈道,未来,成都纽脉生物将继续围绕心脏疾病患者和医生的临床需求,秉承专业、安全、高效的理念,攻关核心技术、增强综合创新能力,探索心脏病治疗领域的发展新路径,提供更多惠及大众的高端医疗器械,持续推动医药健康产业的创新与发展,为温江加快构建“3+6”现代化产业体系作出贡献。



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记者:杨柳

编辑:彭棣 钟诚 小米

审核:陈倩



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