3月31日，记者从成都医学城获悉，园区企业海思科于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，公司1类新药HSK16149胶囊新适应症获批临床，拟开发治疗中枢神经病理性疼痛。

中枢神经病理性疼痛是指中枢神经系统结构病变或功能异常所致的神经病理性疼痛。HSK16149是由海思科开发的具有自主知识产权的1类新药，具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。相比于同机制药物，该药品预期止痛疗效更好，有望为中枢神经病理性疼痛的治疗提供安全有效的新选择。

HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症的新药申请，又于2023年9月提交了带状疱疹后神经痛适应症的新药申请。目前，这两项申请均正在进行技术审评。此次获批准的为中枢神经病理性疼痛适应症的临床试验申请。

据了解，神经系统疾病是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病。神经系统用药可细分为麻醉药、镇痛药、抗癫痫药、抗震颤麻痹药、精神安定药等亚类。据统计，神经系统用药院内市场销售额峰值超850亿元，2022年院内销售额为767亿元，为整体医药市场的热门领域，该药品上市后将对企业高质量发展注入强劲动能。

记者：杨柳

编辑：小米

审核：陈倩