来自四川大学华西医院、四川省人民医院、省疾控中心以及中国医学科学院的专家对科伦博泰相关SKB264项目开展入境生物安全评估。同时邀请上海、杭州、南京、深圳等直属海关相关领导到会指导。

据悉，过去创新药企在委托跨省第三方开展临床样本检测工作时，需由受托的CRO企业自行向所在地海关递交进口申请，同一项目下进口特殊物品在各地分别进行风险评估、检疫审批，存在耗时长、不确定性大等痛点，影响药企对检测样本以及数据的掌控，且一旦受托企业在申报过程中出现误报、漏报、瞒报等情形，创新药企作为真正的货主还会承担连带责任。

针对此类痛点，成都海关经过深入调研和研讨，在温江区与成都海关前期进出境特殊物品“关地协同”监管模式试点基础上，创新提出项目制的风险评估办法，由委托方所在地直属海关会同受托方所在地直属海关对申报材料进行一次性项目整体风险评估，发现问题、一次整改，提升项目责任方以及相关CRO企业的整体生物安全控制能力，进而提高研发物品通关便利化水平。科伦博泰成为此项创新举措的首个获益者，公司负责人表示，在新风评模式下，受托的上海、南京等地CRO企业单次进口时间预计可压缩两到三个月，对新药加快上市将发挥重大促进作用。