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区市场监管局全力推进GMP认证 为“三医”产业高质量发展打造一流营商环境

2019年07月05日 14:35
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摘要:    近日,记者从区市场监管局获悉,今年以来,该局围绕“三医融合产业之城”,充分发挥市场监管职能优势和药械专业技术优势,积极营造有利于生物医药项目引进、“三医”产业技术集聚的 一流营商环境。目前,百裕药业、百利制药、博奥、美创等18家医药企业共20条生产线通过药品GMP认证、医疗器械质量体系认证。

    近日,记者从区市场监管局获悉,今年以来,该局围绕“三医融合产业之城”,充分发挥市场监管职能优势和药械专业技术优势,积极营造有利于生物医药项目引进、“三医”产业技术集聚的 一流营商环境。目前,百裕药业、百利制药、博奥、美创等18家医药企业共20条生产线通过药品GMP认证、医疗器械质量体系认证。

    该局以精准服务推动传统企业 “脱胎换骨”。通过主动出击、多方协调,解决中医大泰康环评、用地等历史遗留问题,帮助企业取得药品生产许可证、GMP证书;积极对接省药监部门,帮助宝鉴堂药业迅速完成品种转移,恢复正常生产,让老企业焕发新生机。以优质服务加快新兴企业落地投产。面对严峻监管形势下,中药饮片企业筹建、产品认证很难通过的痛点和难点,该局多次上门靠前服务、把脉问诊,帮助企业进一步完善质量保证体系、提升质量管理水平。同时与省药监部门协调对接,最终帮助生产阿胶珠等高端产品的御致药业、生产冻干饮片的活态药业等顺利通过审批,取得药品生产许可证和GMP证书,为全区打造医药“全产业链”补齐了重要一环。

    区市场监管局相关负责人表示,下一步该局将持续把优化营商环境、促进经济高质量发展作为工作目标,围绕中心、服务大局,守牢药品安全底线,助推“三医”产业发展,为全区加快建设全域健康产业生态圈,构建可持续、有竞争力的高质量经济体系提供坚实保障。(记者:黄艳)


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